近年来，我国医药研发创新活力显著增强。2024年，国家药品监督管理局共批准228个新药上市申请，涉及196个品种。全年批准上市1类创新药48个品种，其中17个品种（35.4%）通过优先审评审批程序批准上市，11个品种（22.9%）附条件批准上市，13个品种（27.1%）在临床试验期间纳入了突破性治疗药物程序。2025年1-5月，国家药品监督管理局批准20余款1类创新药上市，数量刷新近五年同期纪录。

从治疗领域来看，2024年国家药监局批准的创新药主要集中在抗肿瘤领域，数量为21个，占比43.8%，其次是内分泌系统领域，数量为5个，占比10.4%。抗感染、循环系统疾病、神经系统疾病、皮肤及五官科、呼吸系统疾病及抗过敏等领域的创新药数量均为3个，血液系统疾病领域数量为2个，其余领域数量均为1个。