近年来，我国医药研发创新活力显著增强。2024年，国家药品监督管理局共批准228个新药上市申请，涉及196个品种。全年批准上市1类创新药48个品种，其中17个品种（35.4%）通过优先审评审批程序批准上市，11个品种（22.9%）附条件批准上市，13个品种（27.1%）在临床试验期间纳入了突破性治疗药物程序。2025年1-5月，国家药品监督管理局批准20余款1类创新药上市，数量刷新近五年同期纪录。

2024年国家药品监督管理局批准的48个1类创新药中，化学药品、治疗用生物制品和中药分别为23个、22个和3个，分别占比47.9%、45.8%、6.3%，涵盖肿瘤、神经系统疾病、内分泌系统疾病和抗感染等近20个治疗领域。