2022年全球体外诊断市场规模超过1274亿美元。2023年，全球IVD市场规模达到1063亿美元。随着人口老龄化的进展以及全球医疗卫生费用开支持续提升，未来全球IVD市场年复合增长率将保持约2.5%的速度，预计到2027年全球体外诊断市场规模将达到1400亿美元。

全球体外诊断行业竞争激烈，大型跨国医疗集团占据龙头地位。在全球体外检测市场中，美国、欧洲、中国、日本是较为发达地区，占据大部分市场份额，其相关企业具有较大发展潜力。