前列腺悬吊系统是一种用于治疗前列腺增生（BPH）的新型植入式医疗器械，由输送装置、弹簧驱动系统、植入物组件等部分组成。前列腺悬吊系统具有微创、手术时间短、效果明显、无需切割组织等优势，在高龄人群前列腺增生、前列腺炎等治疗中具有广阔应用前景。
　　前列腺增生是一种泌尿系统疾病，常发于中老年男性，主要症状包括排尿困难、排尿迟缓、夜尿增多、排尿时间延长等。前列腺增生发病率随年龄增长而增加，60岁男性前列腺增生发病率可达50%以上。
　　目前前列腺增生治疗分为药物治疗、手术治疗两大类。药物治疗是前列腺增生一线治疗手段，但药物治疗不良反应多，患者通常需终身服药，依从性较差；手术治疗方式包括经尿道前列腺电切术（TURP）、光选择性前列腺汽化术（PVP）等，手术治疗效果明显，但不适用高龄人群和其他本身有慢性疾病的老年人群。
　　前列腺尿道悬吊术（PUL）是通过经尿道植入悬吊系统，悬吊系统对增生前列腺侧叶组织发挥悬吊、压缩作用，从而扩张尿道，改善患者梗阻症状。PUL是目前国际上最先进的前列腺增生治疗技术，具有预后良好、疗效快、安全性高、术后并发症少、麻醉风险低等优势，截止至目前，全球已有约43万例患者接受了PUL治疗。前列腺悬吊系统作为PUL的核心植入物，市场发展空间广阔。
　　国外前列腺增生微创介入疗法市场已进入快速发展阶段，相比之下，我国前列腺增生微创介入疗法市场仍处于空白。但基于庞大的临床治疗需求，我国企业也在积极探索前列腺增生微创介入疗法，如优诺维（武汉）医疗、益佳达（上海）医疗、微创优通医疗等。2024年3月，器审中心发布《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示》，拟同意益佳达（上海）医疗的前列腺悬吊系统进入特别审查程序。
　　前列腺悬吊系统具有术后并发症少、安全性高、手术时间短、安全性高等优势，尤其适用于高龄、高危的前列腺增生患者。我国男性人口基数庞大，随着人口老龄化进程加快，前列腺增生患病群体正快速扩张，临床治疗需求将持续释放，前列腺悬吊系统市场发展空间广阔。