失眠是指患者对睡眠时间和（或）质量不满足并影响日间社会功能的一种主观体验，常见病症为入睡困难、睡眠质量下降、注意力下降等。常见的治疗失眠的药物包括安眠药（主要有非苯二氮卓类、苯二氮卓类药物）、抗抑郁药、抗精神病药物、褪黑素受体激动剂等，具体药品有唑吡坦、阿普唑仑、曲唑酮、喹硫平等。
　　失眠的诱发因素包括情绪因素、环境因素、心理因素等。随着现代生活节奏不断加快，国民生活及工作压力不断增加，叠加老年人口数量不断增长，近年来我国失眠症成人患病人数不断增长，2022年超过2.9亿人，失眠药具有广阔消费市场。
　　随着国民健康意识不断增强，医疗支付能力不断提升，对失眠症的认知度不断提高，近年来我国失眠药市场规模保持增长态势。2016年我国失眠药市场规模约为99亿元，2022年市场规模约为129亿元，2016-2022年复合年增长率约为4.5%。目前我国失眠症就诊率仍处于较低水平，失眠药仍具有较大发展空间。
　　失眠药研发周期长，风险较高，受技术、经验等限制，我国失眠药以仿制药为主，创新药研发进程缓慢，自2007年右佐匹克隆上市后长期无新药推出。近年来随着医疗技术不断进步，我国药物研发能力不断提升，失眠药研发进程不断加快，行业呈现良好发展态势。根据国家药监局发布的公告，2023年11月，京新药业申报的1类创新药地达西尼胶囊获批上市，成为16年来国内首个获批治疗失眠的1类创新药。
　　苯二氮䓬类药物和非苯二氮䓬类药物均是通过增加γ-氨基丁酸的抑制作用产生镇静催眠的效果，前者起效速度快，长期大量服用易产生成瘾性，后者成瘾性较小，安全性相对较高。随着行业不断发展，现有失眠药在起效时间、副作用、治疗效果等方面逐渐无法满足市场需要，行业仍有较大发展潜力。
　　随着我国老龄化进程不断加快，以及医疗卫生服务体系不断完善，失眠症诊疗率不断提升，失眠药市场需求将不断增长。我国失眠药行业起步较晚，由于进入门槛高、市场监管较为严格，扬子江药业、京新药业、力品药业等企业占据大部分市场份额，行业集中度处于较高水平。