血液透析管路（体外循环管路）是连接患者与透析设备的核心部件，承担血液体外循环的关键功能。其核心结构由动脉管路（红色标识）和静脉管路（蓝色标识）构成，其中，动脉管路将患者血液从体内引出并输送至透析器，通过半透膜过滤毒素和多余水分；静脉管路将净化后的血液安全回输至患者体内，维持循环系统稳定。此外，部分管路系统配备冲洗器、废液袋等辅助组件，以提升操作安全性。
    作为“人工血管”，血液透析管路需具备高生物相容性、抗凝血性和机械强度，以降低治疗中的血栓、感染等风险。其性能直接决定透析效率及患者生存质量，是终末期肾病（ESRD）患者的“生命通道”。
    中国血液透析管路市场已形成“外资主导高端、国产渗透中低端”的竞争格局，主要企业包括威高股份、三鑫医疗、宝莱特及费森尤斯。其中，威高股份作为国产血液净化领域龙头，占据国内血液透析管路近三分之一市场；三鑫医疗、宝莱特聚焦高性价比产品，加速抢占基层市场；外资品牌费森尤斯凭借技术优势仍占据高端市场，但份额受国产企业挤压。
   近年来，中国血液透析管路的发展环境趋好，首先，国产医疗耗材及器械受到国家政策鼓励及支持，血液透析耗材纳入集采范围，推动国产替代进程；其次，国内企业突破医用级高分子材料改性、精密模具制造等关键技术，产品稳定性接近国际水平；再次，国内拥有完整的产业链，上游原材料（如TPE、医用PVC）本土化率提升，成本优势凸显。
   从市场需求看，中国老龄化加剧，加剧导致糖尿病、高血压等慢性病高发，ESRD患者数量整体攀升。2024年我国ESRD患者超过300万人，但透析渗透率不足20%，远低于发达国家70%水平。随着医保覆盖扩大及基层医疗能力提升，渗透率有望加速提高。2024年市场规模达14亿元。
   未来，中国血液透析管路市场产品将趋于高端化，如研发抗凝血涂层、集成压力传感器等功能性管路，缩小与外资技术差距。在竞争格局方面，集采政策深化加速行业洗牌，头部企业市占率持续提升56使得市场集中化发展。在市场开发方面，在国内市场饱和度提升的情况下，国内血液透析管路企业将依托成本优势开拓东南亚、非洲等新兴市场，构建国际竞争力。另外，血液透析管路龙头企业也将逐步向透析机、透析液等高附加值产品拓展，形成“设备+耗材”协同效应。