口服降糖复方制剂是一种包含两种或两种以上具有不同降糖机制、固定剂量组合的药物。相比于单一降糖药，降糖复方制剂具有效果更显著、使用更方便、患者依从性更高、成本效益更高、安全性高等优势。
　　口服降糖药可分为双胍类（如二甲双胍、苯乙双胍）、磺酰脲类（如格列吡嗪、格列苯脲）、噻唑烷类、SGLT-2抑制剂、DPP-4抑制剂等类型。根据药物组合不同，降糖复方制剂分为双胍类+DPP-4抑制剂、双胍类+SGLT2抑制剂、双胍类+磺酰脲类、磺酰脲类+噻唑烷类、SGLT2抑制剂+DPP-4抑制剂等组合。
　　口服降糖复方制剂是近年来降糖市场新风口，市场规模逐年上涨，尤其是二甲双胍恩格列净片、二甲双胍格列本脲胶囊、西格列汀二甲双胍片、二甲双胍格列吡嗪片等双胍类与其他口服降糖药的复方制剂。
　　2019-2024年，口服降糖复方制剂市场潜力不断释放，其在重点省市公立医院终端糖尿病用药市场的份额从1.7%增长至7.8%左右。
　　目前我国已有多款上市的口服降糖复方制剂，但尚无口服降糖三方制剂上市，与欧美企业相比在研发能力、产业布局等方面仍存在一定差距。国外口服降糖三方制剂主要包括勃林格殷格翰/礼来的恩格列净/利格列汀/二甲双胍缓释片、阿斯利康的达格列净/沙格列汀/二甲双胍缓释片等。
　　我国口服降糖复方制剂市场布局企业包括上海宣泰医药、恒瑞医药、乐普药业、华海药业、正大天晴、福元医药、齐鲁制药、石家庄四药等，市场竞争将日益加剧。国内企业凭借本地化生产、销售渠道拓展、成本控制、政策利好等优势正不断抢占进口复方制剂市场份额。
　　2024年11月，国家医保局公布新版国家医保药品目录，共新增91种药品，包含恒格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ、Ⅱ）、二甲双胍恩格列净片（Ⅲ、VⅠ）等15个糖尿病等慢性病用药。新版国家医保药品目录于2025年1月1日起正式实施。
　　我国是全球糖尿病患病人数最多的国家，在人口老龄化背景下，糖尿病患者规模将进一步扩大，口服降糖复方制剂作为降糖市场新风口，未来发展空间广阔。口服降糖复方制剂市场竞争激烈，国外企业具有先发、技术、品牌等优势，占据市场重要份额，但随着国家集采工作推进，国内企业亦存在较大发展机遇。