第三方质控品在临床应用广泛，涉及到分子诊断、微生物学、免疫分析、临床化学、血液学等检测类型，终端应用场景包括医疗机构、采供血机构、保健中心、体外诊断企业、实验室等。第三方质控品约占据质控品市场一半，但与原厂质控品相比，第三方质控品国产替代空间广阔，目前仍由美国伯乐、英国朗道等国外企业占据主导。
质控品是指专门用于质量控制目的的标本或溶液。质控品种类繁多，根据提供方不同，质控品分为原厂质控品和第三方质控品，其中第三方质控品又分为独立第三方质控品、非独立第三方质控品，独立第三方质控品是指与测量程序制造商或校准品无关、由第三方制造的质控品。
独立第三方质控品由第三方独立开发，不受仪器、制造商的影响，具有独立性、公正性、通用性特点，更能客观地反映测量过程中的误差水平，最大程度减少质量风险。且独立第三方质控品复合程度高，通常可涵盖多个检测项目。因此ISO 15189、CLSI C24-Ed4均更推荐使用独立第三方质控品。
目前我国第三方质控品市场仍处于起步阶段，市场体量较小。但随着医疗质量控制要求提升，第三方质控品市场发展速度不断加快，与此同时，行业内也涌现出一批具有一定竞争优势的本土企业，包括上海润达、美康生物、达安基因、苏州普瑞斯、郑州安图、江苏质源等。在国产替代大背景下，本土第三方质控品企业市场占比有望进一步提升。
2023年5月，国家卫健委发布《关于开展全面提升医疗质量行动（2023-2025年）的通知》，要求全面提高检查检验质量；2023年11月，在国家卫健委召开的新闻发布会上，提到要全面推动医学检查检验结果互通共享。国家对医学检验质量重视度不断提升，作为质量控制工具，第三方质控品市场势必将迎来巨大发展机遇。
目前我国第三方质控品市场处于发展初期，本土企业市场占比较低，但随着市场竞争加剧、国内技术进步，第三方质控品国产化进程将加快。作为质量控制工具，第三方质控品种类繁多、临床应用广泛，随着医疗检验质量要求提升，第三方质控品市场规模将持续增长。
统计数据显示，2019年中国第三方质控品行业市场规模为17.28 亿元，2024年中国第三方质控品行业市场规模为27.40 亿元，同比增长11.81 %。2019-2024年中国第三方质控品行业市场规模如下：

图表   2019-2024年中国第三方质控品行业市场规模