肿瘤标志物诊断试剂盒是指用于检测肿瘤标志物的一系列生物化学试剂和工具的组合。肿瘤标志物（tumor markers, TMs）是一类在肿瘤发生、发展过程中，由肿瘤细胞所产生和分泌并释放到血液、体液、组织中反映肿瘤存在和生长的一类物质。这些试剂盒通常包含必要的试剂和步骤，用于定量或定性地检测特定的肿瘤标志物，以辅助肿瘤的诊断、分类、预后判断以及治疗指导。按检测方法分类，肿瘤标志物诊断试剂盒主要包括以免疫学方法、生物传感器、蛋白组学技术和分子生物学方法等。
在医疗健康这一关乎民生的关键领域，早期发现并有效治疗肿瘤是提升患者长期生存率和生活质量的关键所在。近年来，得益于生物科技领域的飞速进步和临床诊疗需求的显著增长，肿瘤标志物诊断试剂盒作为肿瘤筛查、辅助诊断及疗效监测不可或缺的工具，其市场需求持续高涨。这些试剂盒凭借高灵敏度、高特异性及操作便捷性等优点，成为了临床医生和科研工作者手中的得力助手。2023年，中国肿瘤标志物诊断试剂盒市场规模达23.31亿元，同比增长9.28%。
肿瘤标志物诊断试剂盒行业产业链上游主要仪器、生化试剂及耗材的制造和供应，其中设备包括PCR仪、NGS测序仪等，生化试剂及耗材包括引物、探针、酶等。产业链中游为肿瘤标志物诊断试剂盒生产厂商。产业链下游为医院、独立实验室、体检中心等医疗机构，用于辅助肿瘤的早期诊断、疗效监测和预后评估。
中国肿瘤标志物诊断试剂盒行业的企业主要分布在经济较为发达、医疗资源丰富的地区。具体而言，这些企业主要集中在广东、浙江、北京、上海、吉林等省市。这些地区不仅拥有较多的医疗机构和第三方检测机构，还具备较为完善的产业链和研发环境，为肿瘤标志物诊断试剂盒的研发和生产提供了有力支持。