病原微生物（Pathogenic Microorganisms）系指那些能够侵入人体并引发各种类型感染乃至传染病者，这类微生物涵盖了真菌、寄生虫、螺旋体、支原体、立克次体、衣原体以及病毒等多种类别。这些微生物可能会诱发诸如禽流感、痢疾、肝炎、结核、麻疹、破伤风、脊髓灰质炎、艾滋病、牛炭疽等诸多疾病，同时也会导致植物如小麦赤霉病、大豆病毒病等的病变。在众多微生物中，对人类健康产生最为深远影响的莫过于导致传染病大规模爆发的病原微生物。
依据病原微生物的构成与构造特征大致划分为三个主要类别：原核细胞型微生物、非细胞型微生物以及真核细胞型微生物。
本行业的完整产业链结构涵盖了上端的诊断酶及精细化学制品生产，以及耗材与仪器设备的供应等多个环节，从而全方位地为病原体微生物诊断过程提供必需的原材料支持。相较之下，下端行业则主要集中在各大医院和疾病控制中心这两大主体之中。
该行业包含诸多企业，既有大型国际医疗巨头，也有国内新兴的生物科技公司。前者常具备雄厚的实力与全球市场拓展能力；后者则以其技术创新精神及灵活运营机制脱颖而出。毫无疑问，品质优良且性能卓越的产品深受消费者喜爱，从而占据市场主导地位。尤其在病原微生物诊断这一关键领域，准确性和敏感性的高度要求直接关系到患者的治疗效果，因此，那些能提供优质产品的公司在激烈竞争中必将表现抢眼。在当前中国市场上，涌现出如北京万泰生物药业股份有限公司、深圳华大基因股份有限公司、博奥生物集团有限公司以及广州万孚生物技术股份有限公司等一批优秀企业。
统计数据显示，2019年中国病原微生物诊断行业市场规模50.00亿元，2023年中国病原微生物诊断行业市场规模104.55亿元。预测，受中国病原微生物诊断行业市场需求的增长，2024-2030年中国病原微生物诊断行业市场规模平稳上升。2030年中国病原微生物诊断行业市场规模181.41亿元。