目前纳米抗体行业才刚刚萌芽。海外市场上，只有比利时Ablynx公司深耕纳米抗体领域，真正做到全球行业领先。国内市场，深圳普瑞金、苏州康宁杰瑞、苏州博生吉、南京传奇生物科技等公司开始探足纳米抗体领域。

1. 行业领军者Ablynx：世界唯一成熟纳米抗体药物公司

比利时Ablynx成立于2001年，是目前世界上唯一成熟纳米抗体药物研发、生产公司。

Ablynx拥有多达40多个候选药物，应用于癌症、自身免疫病、呼吸系统疾病、血液系统疾病等多个不同领域。Ablynx在纳米抗体领域拥有绝对的领导地位，截止2017年9月，已累计与辉瑞、礼来、诺华、勃林格殷格翰、赛诺菲等国际药企达成超过70亿欧元的合作。

知识产权方面，Ablynx申请了500多项专利，构建了森严的专利网络壁垒，并在全球范围内注册了Nanobody、Nanoclone的商标。工艺方面，Ablynx建立了成熟的毕赤酵母表达和纯化工艺。毕赤酵母表达产量高达1g/L。2018年1月Ablynx公司被赛诺菲39亿欧元并购。

2. 深圳普瑞金：融合纳米抗体的CAR-T细胞药物平台

普瑞金科技成立于2012年11月，是拥有独家自主知识产权的融合纳米抗体平台，国内较早致力于按照药物标准研发CAR-T疗法的细胞药物专业公司。

普瑞金投资建立羊驼养殖与抗体免疫研发基地，搭建了纳米抗体技术平台，自主掌握了全线的抗原制备、免疫抗原、建库筛选、抗体生产全线纳米抗体产业化技术，将生产成本降至普通抗体1/10，达到质控标准。

 “纳米抗体+CAR-T协同开发”是普瑞金目前主要的研发管线。2018年6月14日，普瑞金生物的首个项目申报临床，此次申报的“靶向CD19的嵌合抗原受体T细胞注射液”适应症为B细胞急性淋巴细胞白血病(B-ALL)，预计10月获得临床批件。同时，普瑞金正在进行多项CAR-T临床研究，累计治疗患者近百例。后续产品管线丰富。

除了将纳米抗体用于CAR-T细胞药物之外，将拓展纳米抗体药物、诊断等多个领域，如抗体药治疗自身免疫疾病、老年性黄斑变性等疾病，打造纳米抗体技术产业链。

3. 苏州康宁杰瑞：国内首家申报PDL1项目的企业

苏州康宁杰瑞生物科技有限公司成立于2009年4月，与东南大学成立校企共建技术中心，中科院上海药物所形成生物大分子药物战略合作，与美国Thermo-Fisher公司建立合作实验室。与肿瘤免疫领域的国际著名学者共同成立丁孚靶点生物技术公司，专注肿瘤免疫治疗，目前已经获得PD-L1、CD137、OX40等靶点的药物候选物十多个，正在逐步进入CMC开发阶段。

康宁杰瑞与东南大学合作，建立了免疫来源的骆驼纳米抗体噬菌体展示筛选平台。康宁杰瑞利用该平台开发的PD-L1抗体KN035，已于2016年4月申报临床并获得受理，该产品常温稳定。该项目为特殊审批品种，是国内第一个申报PDL1项目的企业，苏州基石药业10月申报的为第二家。目前主要由其合作方思路迪继续开发，后续开发中将与深圳微芯合作，与西达本胺联用，同时将在中美同时推进。

4. 苏州博生吉（安科）：开发一系列CD7纳米抗体CAR-T

博生吉成立于2010年5月，作为先行的国内免疫细胞疗法开发公司，拥有国内首家CAR-T细胞/CAR-NK细胞技术服务平台。2015年6月，安科生物拟出资2000万增资博生吉，增资完成后将持有博生吉15%的股份，并受让博生吉拥有的部分细胞免疫治疗技术、产品及相关技术成果。

目前，博生吉已经成功构建了CD19、CD138、CEA、HER-2等多个靶点的CAR，博生吉产品与技术主要包括：（1）细胞治疗技术与产品：CAR-T技术、CAR-NK技术、CTL技术、DC-CTL技术；（2）抗体靶向药物：免疫检验点抗体、纳米抗体等。据了解，博生吉目前已经有3个CAR-T项目处于临床II期，研发进度在国内处于领先位置。

博生吉公司开发的一系列CD7纳米抗体，具有不同的抗体亲和力和抗原识别表位，可以满足临床上针对不同的CD7表达水平的恶性肿瘤的要求。在前期临床前研究中表现出了良好的杀瘤效果和安全性，2016年获得专利授权。目前，博生吉公司正在致力于开发CD7纳米抗体免疫毒素和CD7-CAR-NK细胞治疗产品，产品处于研发阶段。

5. 南京传奇：国内首家CAR-T申报公司

南京传奇生物科技有限公司成立于2014年，是南京金斯瑞生物科技有限公司的全资附属公司。专注于研究和发展CAR-T免疫治疗，在多发性骨髓瘤的治疗上展现了非常优异的成绩，是国内首家CAR-T申报公司。

LCAR-B38M是南京传奇研发的一款搭载纳米抗体的靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的CAR-T疗法，在中国递交首个临床申请的CAR-T疗法。根据数据显示，在一项35例复发性或耐药性多发性骨髓瘤患者参与的临床试验中，该疗法的客观缓解率达到100%。在最早接受治疗的19例患者中，南京传奇对其观察随访4-14个月以上。其中14名患者持续达到严格完全反应诊断标准，5位出现部分缓解。

2017年12月Janssen Biotech以3.5亿美金与南京传奇达成合作协议，获得LCAR-B38M的开发、生产、以及市场推广许可。在大中华地区，Janssen与南京传奇将以30/70的比例共同承担成本和分享收益。在全球的其他地区，这一比例为50/50。

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本研究报告数据主要采用国家统计数据，海关总署，问卷调查数据，商务部采集数据等纳米抗体。其中宏观经济数据主要来自国家统计局，部分行业统计数据主要来自国家统计局及市场调研数据，企业数据主要来自于国统计局规模企业统计纳米抗体及证券交易所等，价格数据主要来自于各类市场监测纳米抗体。