一、我国创新药物研发体系包括四大力量

一个新药从最初发现先导化合物到最终上市，要经历一段很漫长的过程。国际上研发一种新药的成本已经超过10亿美元，研发周期超过了10年，但是如果研制成功一种具有广泛市场前景的新药，将会给研制企业带来巨额的收益。跨国药企“重磅炸弹”级新药的年销售收入多在10亿美元以上。

总体来讲，中国的药品研发力量包括：国家科研院所、CRO公司、药企研究所、外企在华研发中心。

二、生物医药A股上市公司研发支出呈上升趋势

2018年生物医药A股上市公司研发支出430.14亿元，同比增长41.87%，占主营营业收入的2.94%；其中美年康健、鹭燕医药和天目药业研发支出较上年增长300%以上；宜华康健、国发股分与国新健康较上年下降70%以上。预计2019年我国生物医药A股上市公司研发支出将超过500亿元。

三、药品注册申请愈发严格

2017年以来，我国医药行业的政策监管愈发严格，药品注册申请的要求也越来越完善，不管是仿制药、新药还是补充申请都要严格符合注册法规的相关要求，提供完整、真实且可溯源的全套药学研究、非临床研究和临床研究资料，由于政策的影响药品申请注册数量相较于前几年虽然有所减少，但药品质量却有了显著提高，促进了国内医药行业发展从粗放式向精细化的转变，逐步与国际接轨。截至2018年12月6日，我国CDE承办新的化学药注册申请受理号数量超过5200个，按2018年1-11月份平均受理数量计算，预计2018全年CDE承办化学药受理号数量将超过5600个。

而通过数据查询，截至2019年8月7日，我国CDE承办新的化学药注册申请受理号数量达到4348个。

四、与发达国家相比，我国创新药物研发仍处于明显劣势

与发达国家相比，在许多指标上我国创新药物研发仍处于明显劣势。无论是研发投入能力还是产出方面与发达国家均有一定差距。甚至与水平相近的印度相比，新药研发投入也存在一定差距。

五、国家层面大力推进和支持我国创新药研发及上市进程

改革开放特别是中国实施创新驱动发展战略以来，党和国家高度重视新药研发，不仅通过新药创制国家重大科技专项等形式给予大力支持，还在新药临床审评、上市审批和推广使用等关键环节锐意改革，极大激发了科研人员创新创业、研发新药的热情。我国政府高度重视国产新药研发工作，颁布了一系列鼓励新药研发的政策，2008年启动实施了“重大新药创制”科技重大专项。

本公司出品的研究报告首先介绍了中国药品研发行业市场发展环境、药品研发行业整体运行态势等，接着分析了中国药品研发行业市场运行的现状，然后介绍了药品研发行业市场竞争格局。随后，报告对药品研发行业做了重点企业经营状况分析，最后分析了中国药品研发行业发展趋势与投资预测。您若想对药品研发行业产业有个系统的了解或者想投资中国药品研发行业，本报告是您不可或缺的重要工具。

本研究报告数据主要采用国家统计数据，海关总署，问卷调查数据，商务部采集数据等数据库。其中宏观经济数据主要来自国家统计局，部分行业统计数据主要来自国家统计局及市场调研数据，企业数据主要来自于国统计局规模企业统计数据库及证券交易所等，价格数据主要来自于各类市场监测数据库。